RESUMO
Before marketing a cosmetic product, a series of biological assays, such as ocular irritation tests, must be conducted in order to prove that the product is safe. However, a few scientific articles mention the discussion and evolution of cosmetic products testing performed in the eyes area. The aim of this study was to review the available literature on the evolution of tests carried out with cosmetics, in the ocular area, as well as to describe the methodologies that have been used and that are currently accepted. In Brazil, tests performed on animals are still allowed. However, the international laws strongly recommend the use of alternative methods for evaluating the risk of cosmetic ingredients and products. Regulatory requirements involving the registration of these products also request safety support of them in human beings. To perform ocular tests in human beings, it is necessary to involve an ophthalmologist for conducting clinical protocols. These protocols signed by the expert physician are sent to the National Health Surveillance Agency in order to endorse the product manufacturer concerning its safety. The safety support of a cosmetic product is very important, taking into account that the consumer has free access to these products of widespread use in today's society.
Com o objetivo de comprovar que um produto cosmético é seguro, antes que este seja colocado no mercado, este deve passar por uma série de ensaios biológicos, que avaliem sua segurança, como, por exemplo, os testes de irritação ocular. Porém, poucos artigos científicos trazem a discussão e a evolução sobre os testes de produtos cosméticos realizados na área dos olhos. O objetivo desse trabalho foi realizar uma revisão bibliográfica sobre a evolução dos testes realizados com cosméticos, na região ocular, bem como descrever as metodologias que já foram utilizadas e as que são aceitas atualmente. No Brasil, são ainda permitidos testes em animais, entretanto, as legislações internacionais indicam fortemente a utilização de métodos alternativos para avaliação de risco de ingredientes e produtos cosméticos. As exigências regulatórias que envolvem o registro desses produtos solicitam também a comprovação de segurança destes produtos em serem humanos. Para a realização dos testes oculares em humanos, é necessário o envolvimento de um oftalmologista na condução de protocolos clínicos. Esses protocolos assinados pelo médico especialista são enviados à Agencia Nacional de Vigilância Sanitária, a fim de respaldar o fabricante do produto sobre a segurança do mesmo. A comprovação da segurança de um produto cosmético é bastante importante, considerando-se o livre acesso aos consumidores e o amplo uso desses produtos na sociedade atual.
Assuntos
Controle e Fiscalização de Cosméticos , Produtos para Áreas dos Olhos , Tecnologia de Cosméticos , Estabilidade de Cosméticos , Aditivos em Cosméticos , Curadoria de DadosRESUMO
Os produtos cosméticos são definidos como preparações constituídas por substâncias naturais ou sintéticas, de uso externo nas diversas partes do corpo humano, que têm o objetivo principal de limpar, perfumar, alterar e/ou corrigir odores corporais e manter o corpo em bom estado. Por ter essas funções, esses produtos são utilizados diariamente por milhões de pessoas e, por isso, é fundamental efetuar a vigilância da qualidade desses produtos. Neste trabalho, foi examinada a documentação de 133 produtos cosméticos que foram recebidos e analisados no Instituto Nacional de Controle da Qualidade (INCQS) no período de 2005 a 2009. Desvios referentes aos parâmetros físico-químico, microbiológico e toxicológico foram encontrados. O dado mais surpreendente foi referente à rotulagem desses produtos, visto que 94% dos produtos avaliados apresentaram o rótulo em desacordo com a legislação brasileira vigente.
Assuntos
Controle de Qualidade , Controle e Fiscalização de Cosméticos , Rotulagem de Cosméticos , Vigilância Sanitária , Vigilância de Produtos Comercializados , BrasilAssuntos
Humanos , Vigilância Sanitária/normas , Fiscalização Sanitária , Qualidade de Produtos para o Consumidor , Controle de Medicamentos e Entorpecentes , Risco à Saúde Humana , Saúde do Viajante , Doenças Transmitidas por Alimentos , Saneantes , Controle e Fiscalização de Saneantes , Controle e Fiscalização de CosméticosRESUMO
El Ministerio de Salud a través de la División de Farmacia presenta Manual de Procedimientos para el Registro y Renovación de Productos Farmacéuticos e Inscripción Sanitaria y Renovación de Productos Cosméticos e Higiénicos. En este Manual se explica los tramites que deben realizar todos aquellos usuarios que pretenda fabricar, distribuir, importar, exportar, comercializar, dispensar, medicamentos de uso humano, productos naturales y productos cosméticos e higiénicos en la República de Nicaragua. Se detallan los procedimientos que debe seguir el usuario natural o jurídico para presentarse a la División de Farmacia a realizar algún tramite, los requisitos y los costos del servicio solicitado...
Assuntos
Controle e Fiscalização de Cosméticos , Cosméticos , Licença de Funcionamento , Manual de Referência , Legislação como Assunto , Vigilância Sanitária , Registro de Produtos , Assistência Farmacêutica/normasRESUMO
Explica o que é vigilância sanitária e como esta Secretaria protege e promove a saúde dos brasileiros fiscalizando a qualidade dos medicamentos, alimentos e sangue doados. Fala do registro obrigatório que deve ser obtido junto ao Ministério da Saúde ou Ministério da Agricultura e discute, principalmente, o problema dos medicamentos falsicados, orientando as pessoas de como se precaverem contra essas falsificações